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连云港市市场监管局:化解药企“急难愁盼” 助力“中华药港”腾飞

近日,连云港市人民政府与省药品监督管理局签订协议,按照“省管市有”模式,合作共建省药监局审评核查连云港分中心、省食药检院连云港检验室。此项合作在全省是首推首创,在全国也位居前列。

新医药产业是连云港市优势支柱产业,形成了化学创新药、现代中药、医疗设备及医用材料三大产品群,有14个一类新药获批上市,居全国所有城市首位。产业规模的增量扩容带来认证审评、检验检测等需求的爆发式增长。受检验资质制约,我市药企认证审评、审核查验以及药品集采检验等事项,需多次往返南京办理,特别是疫情防控期间还面临“出行难”等烦心堵心事,耗费了时间,增加了成本,有时新药注册的周期长达2年以上。广大药企迫切希望能在本地办理相关业务。

为持续推进党史学习教育走深走实,市市场监管局抓落实、解难题,在实干笃行中化解企业的“急难愁盼”。该局及时回应药企诉求,积极争取省药监局审评核查连云港分中心、省食药检院连云港检验室成功揭牌。此举如同开春雷、及时雨,为药企加快科技创新、新药上市和开拓市场带来新生机。企业可就地办理审评核查和检验检测业务,新药注册周期将由2年缩短至1年,药品检验周期将由9-12个月缩短至3个月。两个机构填补了医药产业质量技术服务的关键一环,审评核查、检验检测、认证认可等“一站式”服务链条完整重塑,有助于加快探索审评、核查、检验新模式,推动我市医药企业提升研发水平、产品质量和市场竞争力。(通讯员 钟坤宏)                                   

总值班: 陈刚 曹银生     编辑: 顾晓昕     

来源: 连云港发布

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