（周莹 连经）近日，“2018年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单在2018年（第35届）全国医药工业信息年会上隆重揭晓。连云港医药企业江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏康缘药业股份有限公司等四家药企均在榜单上，分别位列第一、第二、第三、第十六位。该榜单的公布，再次印证了“中国医药创新看江苏、江苏医药创新看连云港”的行业共识。今年以来，我市医药产业风生水起，企业创新热情高涨、政府政策扶持加码、产业增长有力。
经济增长强而有力
作为国内创新药物研发基地，我市医药企业坚持走创新和国际化两条道路。龙头企业在引进国际高端药物的同时，持续高比例投入创新药物的研发投入，企业综合实力稳步提升，国内国际影响力逐步增强。在近四十年的时间里，我市医药产业从80年代末刚起步时年产值不足3000万元，到2017年已实现产值666亿元，实现了从仿制向原创转变，从领跑全国到参与全球竞争。
数据显示，今年1至6月份，全市医药产业拥有规模以上企业51家，实现主营业务收入278.9亿元，同比增长11%；实现利润总额65.1亿元，同比增长21.5%；累计实现应税销售（国税口径，下同）217.4亿元，同比增长29.3%；入库税收（国税口径，下同）34.3亿元，同比增长28.5%。其中多家药企增长有力，企业盈利空间不断扩展。
作为国民经济重要组成产业，港城医药产业实现了从小而弱到创新驱动新时代。当前，医药产业在我市产业贡献中成果突出。数据显示，今年1至6月份，医药产业以占全市3.4%的规模企业，贡献了全市主营业务收入的19.8%、利润总额的52.3%、应税销售的16.9%、入库税收的，分别拉动全市主营业务收入、利润、应税销售增长1.9、9.4、4.3个百分点。从全省来看，上半年我市医药产业占全省医药制造业应税销售的19.6%，占全省医药入库税收的30.6%，分别拉动全省医药应税销售和税收增长5.4和7.9个百分点。市经信委相关负责人表示，医药产业已成为全球经济发展的新引擎。随着中国及全球中低收入国家和中高收入国家人口的增长，大量的人均健康需求将被释放，为医药产业的发展带来新的增长动力。特别是随着包括“十三五”、“健康中国2030”、中国加入ICH、MAH试点落实、精准医疗战略规划、36条《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、分级诊疗战略等一系列医药产业重磅政策不断推出，国内医药产业将迎来新的发展机遇。目前我市医药板块已经出现了两个百亿级企业，恒瑞医药和正大天晴。而根据这两家企业目前发展态势来看，未来这两家企业增长势头将进一步加快。
在产业快速发展同时，我市企业质效优良。数据显示，今年前六个月，全市医药产业利润增幅高于主营业务收入增幅10.5个百分点；流动资产400.7亿元，增长24.2%；营业成本78.9亿元，仅增长1%；用工人数4.3万人，增长17.1%。我市医药企业利润大幅增长，成本控制有力，人员迅速扩充，总体处于快速扩张区间。
创新引领发展 港城药港形象显现
5月，正大天晴宣布其自主研发的用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌创新药盐酸安罗替尼上市；7月15日，恒瑞医药宣布其研发十年的优选化疗药物上市……今年以来，港城医药企业频繁交出创新成绩单。
连云港医药拥有业内知名的研发创新能力，正大天晴、恒瑞医药、豪森药业分别列2017年中国药品研发综合实力榜百强企业第1、3、6位。全国获批上市的15个1.1类创新药中我市就有6个，目前申报在研的国家创新药84个，仅次于上海和北京，成为全省乃至全国药品研发实力最强、创新成果最多的地级市之一。恒瑞医药抗肿瘤药物和手术用药市场占有率全国第一；正大天晴是国内最大的肝健康药物研发和生产企业，抗肝炎药物市场占有率全国第一；豪森药业抗肿瘤原料药全球市场占有率超过25%；康缘药业妇女儿童用中成药市场占有率达到30%。目前连云港逐步形成了化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药制造、中药饮片、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造、医疗仪器设备及器械制造等较为完备的医药产业链生态体系，拥有新型肝病药物、新型抗肿瘤药、麻醉镇痛药物、新型中成药、医用消毒灭菌设备及新型药用包装材料等六大特色医药集群，形成了化学创新药、现代中药、医疗设备及医用材料三大产品群，建成了全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地及重要的现代中药生产基地。
新药转化效率高，企业增长支撑有力。根据中国新药研发监测数据库CPM统计，2018年上半年，全国有127个全新品种药品完成首个临床研究申请审批，其中创新药100个，改良型新药26个，首仿药1个。以上新药来自96家公司的申报，申报品种达到3个及以上的企业有5家，我市恒瑞医药、正大天晴位列其间，其余为辉瑞、拜耳和杭州泰格医药。上半年全国仅5个国产创新药获得上市许可，我市成功占据两席，为正大天晴非小细胞肺癌靶向治疗药安罗替尼、恒瑞医药长效放化疗保护药聚乙二醇化非格司亭。据国家科学技术奖励工作办公室公告，我市康缘药业参与申报的“中药新药研发创新理论模式及关键技术研究与应用”项目入围国家科技进步一等奖；康缘药业牵头申报的“银杏二萜内酯强效应组合物的发明及制备关键技术与应用”项目入围国家技术发明奖二等奖，这也是我市首个入围国家技术发明奖的项目，填补了我市在这一领域的空白。
仿制药评价进展良好。在加快新药转化的同时，我市借助一致性评价，提升连云港仿制药品牌效应。经统计，我市共6家医药企业77个医药品种95个文号需要开展一致性评价工作，其中289基药目录中品种共有5家企业26个品种30个文号。截至上半年，我市共6家药品生产企业45个品种（57个批准文号）已启动一致性评价工作，其中18个批准文号已完成药学研究工作，11个批准文号已完成BE研究工作，11个批准文号已完成一致性评价研究，由国家食药监总局药品审评中心正式受理，3个批准文号已通过一致性评价。2018年7月5日，豪森药业确认收到国家食药监总局核准签发的化学药品“伊马替尼”药品补充申请批件，成为该药品国内首家通过一致性评价的企业，甲磺酸伊马替尼（昕维）是豪森抗肿瘤产品线的主导品种，2014 年在国内首仿上市， 2017 年 2 月被纳入国家医保目录，该药品与瑞士诺华生产的格列卫为同一品种，价格仅及诺华原研药的十分之一，目前已占该种药全国市场份额的10%左右。
政府政策发力 产业迎来发展最佳机遇
近年来，我国在医药领域进一步深化改革，出台了一系列有利于医药行业发展的政策举措。两票制在全国逐步全面落地，医药产品出厂价低开转高开增厚销售，推升业绩增速。鼓励创新药发展、推进仿制药一致性评价、鼓励互联网医疗等医药流通和服务端的扩张等政策为医药行业发展注入了强劲的动力。特别是自2018年5月1日起，生产销售和批发、零售抗癌药品的增值税税率由17%调整为3%，这对在抗癌药领域占有相当优势地位的我市医药企业更是重大利好。市经信委相关负责人介绍，我市医药企业有利抓住了这些商机，积极地推动企业扩至增量，企业发展势头非常好。今年上半年，整体行业发展迅猛，产业支撑作用进一步明显。
医保药品逐步放量。2017年我市共有24个药品被新纳入新版国家医保药品目录，占新增药品总数的6.8%，包括7个独家药品、17个仿制药品、3个谈判药品；2018年又有31个品种药品进入新版江苏省医保目录，占增补品种总数的10.6%，数量位列全国设区市之首。新增的医保药品为我市医药快速销售增长提供了坚实的基础，加上医保重点按病种付费的多元复合支付方式、预付制和后付制相结合等改革措施陆续落实，加上招标进院开展顺利，使上半年医保新药的放量提前、确定性更强、销售峰值更大。
经营革新威力显现。在政府政策发力的同时，我市医药企业凭借强大的市场拓展能力，主动推进经营模式创新、营销渠道创新，收获了良好的效果。如恒瑞医药从去年下半年开始将全国范围内按地域划分销售片区的传统模式变革为按产品线组织销售，并将营销渠道进一步强化至县、乡一级，经过短暂酝酿后在今年大幅拉高了企业销售水平。正大天晴继续坚持走专业化、学术化营销之路，根据新的市场变化及时调整战略方向，由原来专注于肝健康产品转为将肿瘤、呼吸、感染等作为重点发展的新领域，扩大了产品的市场覆盖，“亿元产品群”品种已增至16个。豪森快速推进国际化战略，多个制剂产品、原料药已进入全球30多个国家和地区，市场占有率不断扩大， 4项仿制药DMF、1项ANDA已完成在欧美国家的申报，10个出口项目正在加速推进，国际市场的发展后劲正不断增强。康缘药业对自身上市品种开展评估以及与竞品对比分析，对核心品种热毒宁注射液开展了12万例的大样本研究，确定主推的大品种药品，找准市场发力点。
