11月4日，恒瑞医药自主研发创新药达尔西利联合氟维司群治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌的3期临床研究在国际顶级权威杂志《自然医学》全文在线发表。
“这是国内药企研发的首个国产CDK46抑制剂。”江苏恒瑞医药股份有限公司首席医疗官、临床研发副总裁邹建军介绍，这代表着越来越多的连云港新药及治疗方案获得国际学界的高度肯定。这份肯定，见证了一座城市的追求，是连云港医药企业近40年矢志不渝守正创新的结果，是“高质量发展”的连云港表达。
创新是引领发展的第一动力。
从跟踪仿制到模仿创新，连云港紧跟着国家新药创制的发展历程，积极参与全球新药研发进程，研发出16个技术领先、临床规范、可替代进口的创新药物，打破进口靶向药对国内市场的垄断，为中国新药创制进入全球第二梯队贡献了港城力量。
“2008年以来，国内上市的1类新药有80多个，其中16个在连云港，占全国获批新药数量17%。”市科技局局长许东方用一组数字说出了连云港医药创新在全国的位置。
重大品种研发硕果累累，多款药物开创行业先河。
过去十年，是连云港新药成果迭出的十年，一批国际一流、国内首创的重大新药品种成功研发，“中国医药创新看江苏，江苏医药创新看连云港”的行业共识越来越响。
“2011年，恒瑞艾瑞昔布获批上市开启了连云港医药创新的收获之门，企业创新水平逐年提高。”市工信局局长董作村介绍，十年来，连云港共有16个一类新药获批，有上百个新药进入临床研究，建设了近万人的研发团队。这表明连云港牢牢抓住了中国药物创新机遇，并持续为中国新药创制贡献力量。
新药不仅数量在增加，其创新水平也引领行业方向。恒瑞研发的注射用卡瑞利珠单抗是目前国内获批适应证最多、医保覆盖面最广的PD-1抑制剂，其序列专利获评中国专利奖银奖。豪森研发的聚乙二醇洛塞那肽注射液是我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物，也是全球第一款PEG化的长效降糖药物。
药物创新体系初步建成，自主创新能力显著提升。
翰森制药集团有限公司近日宣布将与Silence Thera－peutics合作开发siRNA药物，该合作将基于Silence独有的mRNAi GOLDTM平台开展合作。翰森制药集团执行董事孙远表示，作为中国最大的制药企业之一，翰森制药始终坚持与全球创新公司合作，以建立和推进企业强大研发管线。随着双方合作的深入，将有望为中国和全球患者开发和提供更好的精准治疗药物。
创新平台是企业可持续创新的基础。为了促进企业研发，我市围绕药物研发链条的不同阶段，鼓励企业积极布局建设或参与符合全球新药研发标准的技术平台，初步建成了以企业为主体、产学研用融合发展的技术创新体系，城市自主创新能力显著提升。
“随着企业创新体系建设深入，连云港药企加快同全球新药研发平台和公司的合作。今年以来，相关的合作里程碑付款已经突破20亿元。”市科技局科技成果与区域创新处处长周梦玲表示，这些合作提高了港城药物研发的技术水平和规范性，使得连云港顺利融入国际新药研发大环境中。
国际合作加速推进，全球贡献不断提升。
目前，恒瑞、正大天晴、豪森和康缘等龙头企业均有药物在国外开展全球多中心临床试验，桂枝茯苓胶囊等港城药物临床试验期已经进入三期。恒瑞医药入选世界医药50强企业名录。
中国医药企业管理协会会长郭云沛表示，今天，连云港医药企业研发出一批国际一流、国内领先的药物，这些药物是中国民族医药企业冲入世界创新药第一梯队的代表，其研发有效地降低了药品价格，为节省医保支出、降低患者负担作出了连云港贡献。（记者周莹）
总值班: 陈刚 曹银生 编辑: 陶莎
来源: 连云港发布
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