“努力学习，勤于思考，锐意创新，全面提升自身素质，为生物药创新发展献出自己的才智。”这是正大天晴药业集团研究院技术副总监兼任生物制药研究所所长于敏的初心。

十几年来，她带头组建了正大天晴微生物药物平台及团队，主导生物制品药物的工艺开发优化、注册申报等工作，获得了多个临床生产批件，闯出了公司药物研发的新路径，开创了港城科技创新的新境界。她自己也从一个研发新人，经过层层挑战，逐步成长为生物药研发领域的一名女闯将。

勇于创新，闯出药物研发新路径

2010年7月，于敏硕士毕业后即进入正大天晴。工作以来，于敏一直扎根研发一线，先后主导30多个生物药项目的研发申报，积累了丰富的工艺开发优化及申报经验。

十余年间，于敏带着团队一边摸索前进，一边披荆斩棘，她常把自己遇到的困难比喻为前进道路上的绊脚石。她说：“公司生物药物研发注册上市这条路还没走通，我要走出一条路来，只有不停搬开挡在路上的大大小小的石头，才能把这条道走通走顺。”而这期间，她遇到的“最大的石头”就是实现注射用醋酸卡泊芬净的顺利上市。

卡泊芬净是公司第一个生物发酵类的产品，在公司内部是没有任何经验可以借鉴的。为了顺利通过核查，她提前几个月把年幼的孩子送回了老家，带领团队一遍遍地梳理流程、准备资料。“现场动态核查”的日子到了，于敏和团队成员们随时待命，跟进生产，回答评审专家问题。每天下午五六点结束了当日的“核查”后，立即和团队成员召开小结会，梳理评审专家问题，准备第二天的资料。核查的5天，于敏每天晚上都是在12点之后顶着满天星辰回家……2019年注射用卡泊芬净顺利获批上市，标志着公司生物药实现了从无到有的突破。

注射用多黏菌素E甲磺酸钠项目是国家“重大新药创制”科技重大专项课题。国内临床急需，物质基础迥异，组成成分多达近百个，被认为是迄今最复杂的抗生素之一。因其工艺的复杂性，其在国内一直没有上市。于敏及团队前期多次实验，均未有良好质量数据。依靠基础研究，理论推测，他们改变思路，对工艺进行创新设计，依次攻克了技术、质量上的多个难题，最终拿到合格产品。为推动尽快上市，他们牺牲了多个节假日时间进行加班，抢抓时间，快速推进申报生产，2021年该药物终于在国内首家获批上市。

敢于突破，闯出科创平台新路径

于敏最初主要从事多肽合成工作，半年后她转岗到公司的新领域——微生物发酵药物研发。她跟另外3人一起从零开始，凭着一股闯劲，通过自学、培训，不断搭建了自己的专业知识框架体系，主导了研发小试平台的搭建。

2012年，项目开始推进中试放大试验，于敏开始搭建研发中试平台。对于这段时光，于敏如今能想起来的依然是团队12小时两班倒的忙碌。每批生产结束后，于敏都得和3个小伙伴连续完成料液处理。这个过程有几百公斤的物料需要处理，小桶25公斤的就自己拎，大桶50公斤的就2个人一起抬……每次下班回到家，于敏除了带着一身的疲惫，还浑身飘着一股料液的味道。

随着项目的推进，急需中试车间承载生产及申报工作。2016年于敏 主导半合成化药及生物制品中试放大车间设计与调试生产，2019年主导抗生素车间设计与调试生产。车间设计充分考虑自动化，显著节省了人员成本，缩短了生产周期，降低了生产成本。她搭建的研发生产平台已进行了30多个项目的研发，4个项目的发补，获得了9个临床批件、2个生产批件，实现了历史性突破。

勤于学习，闯出绿色化学新路径

生物药在国内迅速发展，随之而来的生物技术也在不断革新。在于敏看来，不仅要埋头做事，还要与时俱进。为此，于敏创造一切条件，给团队的成长创造机会。

    连云港地处苏北，与北上广深等大城市相比，在优秀人才引进、专业课程培训等方面机会偏少。为了弥补地区劣势，于敏每次参加各类设备展时，总会留心搜罗一沓供应商的宣传册和名片，邀请他们来连云港现场做产品介绍，以此来借鉴同行优秀经验，帮助将来利用新技术去做更好的创新。于敏结合生物药专业优势，不断思考将化药与生物药结合，开展绿色化学研究。目前，已有多个项目应用此技术，降低安全风险和生产成本。

入职十余年来，于敏始终埋头于研发项目的推进。为了让自己更加专业，于敏计划通过博士课题锻炼，再次系统提升自己的科研能力及专业知识。她开始备战中国医药工业研究总院的博士考试，白天高效工作，晚上加班加点备考。功夫不负有心人，2019年她顺利通过复试被录取。

除了带领团队推进项目研发，于敏还兼任研究院党总支第二支部书记、连云港分院的工会主席。她认真听取职工群众呼声，当好与公司总工会与职工之间的桥梁，回应基层关切，解决群众诉求。考虑到研发群体的特殊性，具有队伍年轻化、高学历、外地人居多等特性，她想方设法开展职工联谊创意活动，通过读书会、亲子活动、传统节日慰问等方式，提高员工的归属感与幸福感。

凭着对健康人类事业执着的追求，于敏将在生物药物这片沃土上继续追求、耕耘，向着更高、更新、更远的目标不断迈进。