昨日,笔者从市开发区获悉,恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺片获批上市。这标志着恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个,截至目前,我市医药企业获批1类新药达20个以上,占全国的五分之一。市科技局科技成果与区域创新处处长周梦玲介绍,这样的行业纪录在国内遥遥领先,彰显了连云港医药企业的实力。
据了解,1类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品,其中,化学药品一类指未在国内外上市销售的药品,中药、天然药物一类为未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;生物制品一类为未在国内外上市销售的生物制品。我市已获批的20多个新药中,化学药品占据主导位置。
瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,该药物2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持。恒瑞医药副总经理张连山介绍,随着瑞维鲁胺获批上市,恒瑞医药在中国上市的创新药已增至11个,并有60余个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展,形成了梯队化的丰富产品管线。同其他城市的医药创新思维不同,连云港新药研发起步早、市场开拓得力,其新药研制是按照产品管线整体推进的。“简单地说,连云港新药创制是‘集团军’作战模式。”市科技局副局长郑刚解释,“即围绕1类新药打造了一系列的研发管线。连云港1类新药最多的是抗肿瘤药物。围绕这个领域,连云港医药企业还研发了化疗药物、止吐药物等辅助类抗癌药物。保障了药物研发的产品线丰富,从而更好地为患者服务。”
因为环境、饮食习惯等差异,国内外的疾病谱存在个性差异。为提高药物的诊疗效果,降低副作用,我市医药企业长期关注中国人疾病谱,开展系统攻关。以正大天晴为例,其肝病药物、抗肿瘤药物的开发正是顺应中国人疾病谱的演变、主动迎合新临床需求而积极推进的。在这个过程中,正大天晴牢牢抓住了国内市场变动趋势,进一步巩固了自己的行业地位。这让连云港医药创新抓住了市场脉搏,始终在市场竞争中占据优势。
作为国内医药创新的领军城市,我市搭建了以企业为核心的高端研发体系。目前,我市医药企业已经搭建了包括国家重点实验室、国家工程中心、国家技术中心、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化器基地等国家级研发平台以及相关领域的省级平台。豪森药业总裁吕爱锋介绍,豪森在美国马里兰,上海、连云港、常州建立了研发中心,形成了由1650余名专业研究人员组成的专业团队,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到临床医学研究全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。(记者 周莹 通讯员 贺成东 连科)
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