正大天晴靶向药临床数据亮相美国癌症协会年会

2024-04-15 15:10 来源: 连网

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【连网】（记者朱迅）4月5至10日，2024年美国癌症协会年会（AACR）召开，中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物D-1553（即药物代码）在这次会议上公布了最新的2期临床试验结果。研究结果显示，在携带KRAS G12C（即一种基因编码）突变的非小细胞肺癌患者中，D-1553显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。

据了解，美国癌症协会年会（AACR）是世界上规模最大的癌症研究会议之一，也是全球范围内极具影响力的肿瘤学研究和临床进展的交流平台。

KRAS是最常见的致癌突变基因之一，在非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌中经常出现，其中又以G12C突变最为常见。弗若斯特沙利文数据显示，2016至2020年，中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人，预计2030年将达到5.8万人。D-1553曾公布用于非小细胞肺癌和晚期结直肠癌的早期临床数据，显示其疗效和安全性与国际已批准的同靶点药物相比名列前茅。

受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响，KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。目前全球范围内仅有两款KRAS G12C抑制剂药物获FDA批准在美国上市，国内尚无相关药物上市，存在巨大的未满足临床需求，D-1553有望冲刺国内首款KRAS G12C抑制剂。

2023年8月，中国生物制药公告，下属正大天晴药业集团已与益方生物签订许可与合作协议，获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。基于未来潜在的数据分享合作，正大天晴还将适时被授予一定比例的中国大陆以外地区权益。

正大天晴这项临床试验研究结果显示，截至2023年11月17日，123例经抗PD-(L)1治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，1例患者完全缓解，60例患者部分缓解，48例患者疾病稳定。这些数据显示正大天晴这款药物表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。

2023年年报数据显示，中国生物制药肿瘤板块收入已达到88亿元。除了D-1553，该公司还有PD-L1、TQ-B3101、TQ-B3139等多个重磅创新药有望今年获批，适应症涵盖肺癌、子宫内膜癌等多个领域。

正大天晴靶向药临床数据亮相美国癌症协会年会

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