瑞辅达辅助医疗器械项目试生产

（□ 朱迅  王月）在中华药港一期厂区内，江苏瑞辅达辅助医疗器械生产项目的厂房已建设完毕。一进门，厂区平面布置图便映入眼帘，生产车间、设备间、准备间等布局规范、一目了然。几名研究人员正忙碌地整理项目资料、进行试生产，代表产品陈列在办公区的展示柜中。“目前项目已竣工验收，所有设备已经进场安装完毕，现已进入试生产阶段，预计9月底正式投产。”该企业常务副总经理伏强表示。

　　江苏瑞辅达辅助医疗器械生产项目位于市开发区，由江苏瑞辅达医疗器械有限公司投资兴建，于2023年9月开工建设。项目总投资1.5亿元，租用中华药港一期12号楼1层，总建筑面积达2500平方米。企业主要建设辅助生殖方面的各类培养液生产线，专注于胚胎冷冻液和解冻液这两个三类医疗器械产品的生产。产品线涵盖稀少精子冷冻液、玻璃化冷冻载杆、卵母细胞优化液、第二代玻璃化冷冻液和玻璃化解冻液、取卵液等。后续，企业将围绕辅助生殖行业，逐步布局相关试剂、耗材、设备等生产线。

　　跟随项目负责人走在参观廊道中，透过洁净的玻璃，可以看到实验室内一尘不染，仪器设备摆放得整整齐齐。“我们拥有一流的科研设备和高标准的生产流程。这些设备和仪器能够帮助我们更好地进行实验研究，提高研究水平和效率，为科研人员的研究工作提供有力支持。”项目负责人介绍道。

　　智能化、自动化、高标准是该项目建设的显著特点。项目采用了纯化水系统、净化式空调系统、无菌自动灌装生产线等，以满足各类生产需求，使生产车间达到了万级洁净车间的标准。例如，纯化水系统每小时可制备2吨纯化水，满足车间清洁用水和制备注射用水的需求；注射用水系统每小时可制备0.5吨注射用水，以满足生产需求。这些先进的工艺不仅保障了生产全过程的水质安全，还体现了企业的技术实力。

“辅助生殖领域在我国仍以进口为主，国产化比率较低，而连云港此前并没有相关产业，因此市场空间巨大。”伏强对项目前景充满信心。目前，项目已获得胚胎冷冻液和解冻液这两个三类医疗器械的注册证，并已获得11项授权专利，另有多项专利正在申报中。此外，企业与业内知名学者、专业医师保持着良好的合作关系，团队医学资源丰富。

　　在中华药港这片沃土上，江苏瑞辅达抢抓创新发展战略机遇期和黄金窗口期，凭借先进的技术和高端的设备，致力于将项目打造成为国内集研发、生产、营销为一体的辅助生殖医疗器械创新龙头企业。该项目将涵盖辅助生殖冷冻、培养及胚胎移植等全周期所需的医疗产品和技术，为不孕不育家庭带去孕育生命的希望。项目全部建成投产后，预计可实现年销售收入2亿元、税收2000万元。

总值班: 吴弋     编辑: 陶莎     

来源: 连云港发布

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