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“国之大者”视角下的“连云港现象”


​(□ 周莹 王雅萱 贺成东)一个现象级事件出现藏着不为人知的奋斗。

  2025年1月1日起,2024年国家医保药品目录将正式执行。据国家医保局最新数据,截至目前,这份关乎亿万民众健康的“药品目录”中,累计纳入的创新药达到149种。

  牢记“国之大者”,建设“健康中国”,业界素有“中国医药创新看江苏,江苏医药创新看连云港”的共识,在这场医保创新的大潮中,连云港药企究竟交出了一份怎样的答卷呢?

  昨日,笔者从恒瑞医药、正大天晴、豪森药业(母公司为上市公司翰森制药)、康缘药业四大药企获悉,经过国家医保目录7轮调整,我市共有31个创新药纳入其中。这一成绩,在国家医保药品目录中刮起了一股强劲的“连云港旋风”,被人们形象地称为“连云港现象”。

功不唐捐

玉汝于成

  “这样的成绩并不意外。”市科技局副局长周梦玲是连云港医药产业长期观察者,她介绍,业内一直有“中国医药创新看江苏,江苏医药创新看连云港”的共识,随着连云港药企的创新药不断涌入国家医保药品目录,这一共识正逐渐深入人心,成为公众热议的话题。

  连云港药企的创新药之所以能赢得如此广泛的认可,最直观的表现是其覆盖领域的广泛性。根据统计,连云港药企进入医保的创新药已经覆盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、血液疾病、眼科疾病等十多个疾病领域,每年服务患者上百万名,在各个疾病战场上发挥着举足轻重的作用。

  连云港药企在国家医保目录中的“大军团作战”模式也彰显其规模效应。面对肺癌、胃癌、糖尿病等中国人高发高危的疾病,连云港药企有创新药进行“靶向治疗”。同时,在感冒、发烧等日常小病,甚至CT检查等辅助诊断领域,连云港药企也提供了近400种仿制药,为医生和患者提供了多样化的选择,解决临床上的诸多难题。

  而不断开发的新适应证也让连云港药企创新药服务的人群每年都在扩容。

  新适应证是创新药的新战场。药企在上市时会申报主要临床应用领域,但上市后,医生们通过临床实践,又发现了其在其他领域的疗效。连云港药企迅速推动新适应证的临床开发,将创新药的适用范围不断扩大。

  以港城药企研发的创新药阿帕替尼为例,2017年,阿帕替尼进入医保后,其获批的新适应证已经达到4个,服务的患者扩展到胃癌、肝癌、乳腺癌等病种,并且还有一批新的适应证正进行临床试验。

  病种覆盖广、产品规模大、服务人群多,这些优势让连云港药企的创新药逐渐从业界走进公众的视野。中国药品市场的“连云港现象”逐步形成。

  根据2023年百张及以上病床医院统计数据显示,全国医院药品销售额排名10强企业中,连云港药企恒瑞医药是唯一进入前三强的中国药企。正大天晴单品种药物在医院销售额就突破30亿元,这样的销售成绩遥遥领先。

  闸门一旦打开,就呈喷薄之势。“连云港现象”在国家医保“全球新”支持导向下,正以不可阻挡之势,不断壮大。

有始有终

方得始终

  国家医保目录创新药149种,连云港药企贡献了31个,占国家医保药品目录创新药比重超过20%。这一数字背后,是连云港药企创新有“方”的生动写照。

  连云港药企保持“上新”速度的奥秘是因为起步早、创新可持续并建立了同世界接轨的科学创新体系。

  连云港药企创新起步早、步伐稳。20世纪90年代初,连云港药企借助工艺创新,加速仿制药的国产化进程,让国内患者用上质优价廉的药品。在抗肿瘤药物、抗感染药物、肝病药物等领域,连云港药企迅速形成了竞争优势,为后来的创新之路奠定了坚实的基础。

20世纪90年代末,连云港恒瑞医药、正大天晴、豪森药业、康缘药业等领军企业,按照“仿创结合”的思路,率先在国内启动化学药、中药创新药的研发工作,并迅速崛起为国内医药创新的头部军团。

  阿帕替尼、安罗替尼等港城药企研发的创新药更是入选国家医药重大专项等国家省市科技项目,成为破解中国临床“卡脖子”项目的创新产品。

  如今,连云港药企获批上市的创新药已经达到38个,其中包括32个一类化药、生物药和6个创新中药。

  市工信局副局长周健表示, 20多年来,连云港药企展现出创新的定力、耐心和平常心。

  定力源自对创新的信心。以恒瑞医药为例,恒瑞“孵化”创新药17个,投入超过400亿元的研发费用,平均每个创新药开发费用超过23亿元。

  耐心源自对患者的责任心。慢粒白血病是中国人高发的白血病之一。为了服务中国患者,豪森药业深耕慢粒白血病药品开发领域数十年,研发了仿制药甲磺酸伊马替尼、创新药甲磺酸氟马替尼等系列药品,实现了慢粒白血病患者用药的持续升级。

  面对行业创新“内卷”,连云港药企还保持平常心。

“恒瑞医药坚持做有价值的创新。”恒瑞医药研发负责人张连山告诉笔者,主要体现在“新、快、特”这3个字上。“新”是指持续聚焦靶点前移,加强源头创新;“快”是指要提高效率,尽快把产品推向市场;“特”是指坚持“差异化”的竞争策略,形成自身的技术优势。

  为了提高创新的效率,连云港药企还按照世界一流药企标准搭建了科学的研发体系。他们建立了包括国家实验室、国家工程中心、国家技术中心等国字号、省字号研发平台,组建近万人的研发团队,并在连云港、上海、南京等城市和美国、澳大利亚、欧洲等国家和地区建设研发机构,紧盯世界医药研发最新技术。

  这些创新让连云港药企成为国家医保目录创新药竞价者中当之无愧的角逐者,拥有了为广大中国患者提供更多优质药品服务的机会。

以心为灯

大道不孤

  随着医保目录持续更新,港城创新药陆续进入国家医保。这不仅是药品的简单加入,更是患者用药成本、用药体验和新用药需求的全面变化。

  创新药进入医保,最直接的变化便是患者肩头的经济负担减轻。以港城企业研发的一类抗癌药为例,未进医保前,这款药每盒6000多元。进入医保后,它的价格下降了45%,按照70%医保报销,患者购买这款药一盒仅需要1000余元。

  临床用药体验更好则是因为创新药进入医保后,患者有了新的选择。肺癌是中国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌占比80%~85%。正大天晴今年进入国家医保的创新药富马酸安奈克替尼胶囊可以为特定的非小细胞肺癌晚期或转移性患者提供国产靶向药,提升了他们用药体验感。

  虽然创新步伐不断加快,但是同临床需求相比,连云港药企单靠自身的力量还不够。

  连云港药企主动开放产品创新管线,借助商务拓展、授权引入或对外许可等开放合作模式,不断将国内外创新药引入临床。

  伊奈利珠单抗注射液就是在这样的背景下,借助连云港药企力量走进医保的。

  其治疗的正是罕见病视神经脊髓炎谱系疾病。诊断难、用药难、药价高,是罕见病患者面临的“三道坎”。“无药可用”是大多数罕见病患者的常态。29岁的视神经脊髓炎谱系疾病患者小旖(化名)通过注射翰森制药(港城药企豪森药业上市母公司)这款药物,改变其终生可能需要注射激素药物的命运。

  临床数据显示,伊奈利珠单抗注射液单药治疗28周可降低77%视神经脊髓炎谱系疾病复发风险。长期使用4年后,该病的平均复发率仅为1%。

  这不仅仅是数字的变化,更是无数患者命运的转折。截至目前,港城药企已引进4个创新药并成功上市,其中九成已进入国家医保药品目录。

  疾病是人类共同敌人。胸怀“国之大者”,筑牢中国式现代化健康之路,连云港药企从未停下脚步。目前,连云港药企在研新药超200个,临床试验超500个,并在国内外开展跨国临床多中心试验。不久的未来,连云港药企还将继续为国家医保药品目录贡献新的成果,让中国人用上更便宜的药、更好的药……


总值班: 吴弋     编辑: 陶莎     

来源: 连云港发布

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