​近日，步入市开发区德源药业原料药和制剂生产综合基地项目一期工程现场，17栋现代化单体建筑已拔地而起，厂区内管廊密布、纵横交织，蒸汽与介质输送管道如同厂区“动脉”贯穿其中。现场装修工人正紧锣密鼓地进行质检中心、办公楼和食堂的内部装修，为正式投产做最后冲刺……目前，该项目已完成全流程设备联调联试，正式迈入试生产阶段，预计明年竣工投产。

　　该项目由江苏德源药业股份有限公司投资建设，总投资10亿元，占地200亩，总建筑面积约8.3万平方米，主要建设质检楼、原料药车间、制剂车间及配套公用工程楼、控制中心、危险品库等。项目具备年产原料药盐酸二甲双胍、那格列奈、盐酸吡格列酮、列汀类、依帕司他1078吨，固体制剂29.6亿片的能力，其中盐酸二甲双胍、那格列奈、盐酸吡格列酮为全国首家通过一致性评价的药品，其余产品均已获得注册批准。

　　环保与安全是该项目的一大亮点。该项目厂区内，污水、蒸汽及化学介质均通过架空管廊封闭输送，避免对地下水造成污染。“传统管道埋地易泄漏，而管廊设计便于实时监测和维护。”江苏德源药业股份有限公司三工厂车间主任姜兵兵指着空中蜿蜒的银色管道解释道。

　　在甲五生产车间，数十台崭新设备已进入试运行状态。1名工人把依帕司他原料投入反应釜内进行原料合成反应。

洗净待用的离心机配备氧含量检测设备，在使用前要进行充氮保护，确保设备控制氧含量在4%以下才能启动。一旁的工器具晾晒定置区整齐排列着刚完成生产的各类工具，由于对药品超高洁净度的要求，在每批次生产结束后，这些工器具必须经过清洁、晾晒，确保零污染风险。

　　进入D级洁净区需要穿戴洁净服，药品存放要严格依据国家标准。现场的工作人员介绍，基于产品生产工艺的需要和员工舒适度考虑，D级洁净区的温度一般应控制在18℃至26℃，相对湿度应控制在45%至65%，正确的温湿度能够确保生产环境的稳定性和产品的质量。

　　而在项目主控室内，2名技术人员紧盯着DCS（Distributed Control System分布式控制系统）控制系统大屏，上面实时跳动着各车间设备状态、温度压力等数据。“系统具备智能预警功能，若检测到异常，可瞬间自动启动安全联锁，确保人员与生产安全。”原料药和制剂生产综合基地项目一期工程主控室技术人员说。

　　此外，基于盐酸二甲双胍年产1000吨的规模化生产需求，该项目引入1条自动包装线，借助机械臂精准抓取、出料自动装袋、打包等模块化设计，实现从灌装到成品出库的全流程闭环操作。该项目全部建成投产后，可实现年销售收入35亿元，税收4亿元，将填补区域高端原料药产能空白，推动我国糖尿病、心血管类药物自主研发能力迈上新台阶。（□ 朱迅 杜娜娜）