药品说明书作为患者正确选择和使用药品的重要依据，长久以来，却因字号太小给用药人特别是老年人群体带来困扰。
从去年起，江苏连云港市检察机关发挥公益诉讼职能，通过制发检察建议，推动药监部门在连云港市几家药企开展药品说明书“适老化”改造试点工作，同时推动市场监管部门在多家药品零售店开展药事服务台试点，保障老年人安全用药。目前，列入改造试点的配有改进版说明书的药品已经上市，能在药店里买到。
3月3日，央视13套法治在线栏目播出《看不清的药品说明书》，对连云港市检察机关公益诉讼助推药品说明书适老化改造进行了专题报道，聚焦这一帮助老年人“看得清”、提升用药安全的民生实事。
说明书“费眼”老人吃药“凭感觉”
去年2月，海州区检察院公益诉讼部门在日常履职中发现，大部分药品说明书上的字“小如蚂蚁”。“以老年人常用药硝苯地平、奥美拉唑等为例，其说明书内容密密麻麻的一大片，老年人即使用老花镜也很难看清楚。”海州区检察院办案检察官胡方说。
这样的药品说明书是否会给社会大众特别是用药频繁的老年人群体带来不便？对此，检察官先后走访了玉龙社区、新龙社区及零售药店等，通过召开公益诉讼问需座谈会、开展问卷调查等形式，详细了解老年人群体使用药品说明书的情况。
从现场走访情况看，指引患者正确选择和使用药品的药品说明书，长久以来饱受诟病。“主要突出表现为：看不清楚，许多药品说明书字号极小，密密麻麻印满正反面，服用方法与剂量、禁忌证等关键信息混在其中，难以找到；读而不懂，大多数的药品说明书通篇充斥专业术语，让人不知所云。”检察官说。
“吃药的禁忌证、注意事项和药品的保质期等情况，我不太了解，说明书上的字看不清也看不懂，没办法，很多时候我只能凭感觉吃药。”当时参加座谈会的玉龙社区居民蔡大爷说，“我们老百姓都有个疑问，药品说明书的字为什么就不能印大一点呢？”
针对药品说明书字号大小的问题，检察机关走访了本市几家药企，实地了解药品说明书从设计印刷到装进药盒的整个流程。随着前期调查的深入，检察机关发现，这个问题不是把字随随便便印大一点就可以解决。首先，药品说明书是经过国家药监部门审核批准后，具有法律效力的重要文件，不能轻易修改。其次，影响说明书文字大小的还有其他因素。“为了确保用药安全，说明书需要标注的内容会越来越多。药品包装、标签及说明书有统一的格式和类目，必须严格按照相关要求印制，为了把内容写全，在现有纸张规格不变的情况下只能缩小字号。”某药企部门负责人说，“此外，如果说明书直接改用较大字号印刷，那么药品说明书也会不可避免地变大，对于每分钟能完成将近500盒药品包装工作的高速生产线来说，这一改变牵一发而动全身，对生产的影响是相当大的。”
两级检察机关合力推进说明书适老化改造
“药品说明书字小看起来好像是一件小事，背后却是关系到老年人群体安全用药的民生大问题。”检察官表示，“眼下，随着社会老龄化加剧和国家政策的支持，推进公共服务适老化改造成为人们关注的焦点，作为老年人用药重要参考的药品说明书可以作为适老化改造对象先行尝试，从而为构建老年人安全用药服务体系积累经验。”
在对案件进行了深入细致的摸底后，海州区检察院及时将该案件线索上报市检察院。市检察院经研讨认为，药品说明书字体小是长期困扰老年人群体安全用药的问题，该问题涉及多个行政职能部门，从市级层面更有利于推动问题解决，遂决定两级检察机关一体化办案，共同推动药品说明书适老化改造。
“要使这项工作真正取得实效，两级检察机关需合力推进这项工作，提升办案实效。”市检察院检察长何建明说。
去年4月，检察机关召开药品说明书适老化改造公益诉讼圆桌会议，人大代表、政协委员、人民监督员及本地几家药企的负责人围绕提升零售药店药事服务水平、药品说明书改造等方面展开了热烈讨论。“药品说明书事关民生，这个问题找得特别好。”海州区政协委员杨玲说。
会上，办案检察官指出，现行的药品说明书国标中，并无对字体字号的严格规定，药品说明书的全面、专业与用药群体获得简单明了的有效信息并不矛盾。
市、区两级检察机关认为，随着我国人口老龄化进程不断推进，中老年人用药群体日渐庞大，药品说明书信息辨识度低不仅给中老年人群体造成不便，更直接影响用药安全，决定向相关监管部门分别制发检察建议，推进说明书“适老化”改造，优化零售药店服务。
随后，围绕药品说明书字体小的问题，省药监局连云港检查分局专门召开药企座谈会，围绕在现有法律规定下，如何优化药品说明书可读性、进一步增强药品说明书便民服务意识进行深入研讨。最终，确定在连云港市3家药企分别选取一个非处方药品种进行“适老化”改进的尝试，包括布洛芬混悬液、氯雷他定片、附子理中丸（浓缩丸）等，通过将用法、用量加大字号，对描述适用症、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等处理进行适当改进，开展药品说明书适老化改造试点工作。
经过几家药企的尝试与努力，如今，说明书改进版的药品已经上市，市民能在药店里买到。
多方联动药事服务台提升老年人安全用药服务水平
在药企对药品说明书进行适老化改造的同时，市、区两级市场监管部门在辖区内的39个药品零售店设立药事服务台。通过制定药学服务公约、设立专门服务台，配置打印机提供“放大版”药品说明书、老花镜、过期药品回收箱等措施，开展药事服务台试点。
“收到检察建议书后，我们意识到在服务老年人安全用药方面还有很多有待提升的空间。去年4月底，我们出台了《关于加强零售药店药学服务工作的通知》，并制发《药品零售企业加强药学服务倡议书》，以此来提升连云港市药品零售企业药学服务水平。”市市场监管局的工作人员说，“比如有的老年人如果看不清药品说明书，药事服务台就用打印机放大复印说明书，提供针对性服务。还有专门的药师值守，为老年人提供用药指导。”
为了真正把检察建议落到实处，去年6月，市检察院、海州区检察院邀请市、区人大代表、政协委员、人民监督员及“益心为公”志愿者，对药品说明书适老化改造整改情况进行“回头看”。
“这个案件办得很好，推动了行政机关积极履职，形成合力，共同解决老百姓日常生活的‘老大难’问题，真正体现了公益诉讼检察制度的价值所在。”海州区“益心为公”志愿者伏晓看到药店里的药事服务台后连连称赞。
药品是全国流通的商品，仅在连云港市的几家药企当中推进说明书“适老化”改造并不能从根本上解决药品标签说明书阅读困难的问题，还需要国家层面更多监管部门的共同参与。据了解，目前最高检也正在积极推动开展药品说明书“适老化”改造工作。（史卫平 孙鑫鑫 宗申）
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