连日来，市开发区诺泰澳赛诺生物正在为抗疫源源不断输送原料药。该企业产品涵盖糖尿病、心血管、免疫调节和抗病毒等领域，是目前国内为数不多的拥有百公斤级多肽药物生产能力的企业，其中长链多肽可实行单批生产5公斤，处于国际先进水平。企业建有江苏省多肽类药物工程技术研究中心、江苏省认定企业技术中心和江苏省博士后创新实践基地，曾获市创新大赛一等奖和市科技创新二十强企业。

近年来，企业连续多年每年投入销售额10%左右的研发费用。掌握固—液相结合的多肽合成技术、控制多肽药物的比表面积的纳米缓释技术和多肽大生产关键参数控制技术等关键技术；长效糖尿病一类新药研发已取得突破性进展，获得了临床批件；组建了一支由国家重大人才工程A类、省级双创人才专家领衔的具有国际技术水平的研发团队，团队现有100余人，其中硕士、博士30余人，海归人员6人。曾多次承担国家级和省级科技项目，现有授权的发明专利50余项。

企业高度重视产品质量，建立了两个现代化的生产基地，具备了涵盖多肽及小分子化药两大领域、符合国际法规市场标准、覆盖“医药高级中间体—原料药—制剂”全产业链的规模化生产能力。其生产的硬胶囊剂、片剂、冻干粉针剂、小容量注射剂和部分原料药已通过国家GMP认证，质量体系于2014年、2016年和2019年先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查,为公司产品提升国际市场竞争力奠定了基础。经过多年发展，公司凭借先进的研发技术、高标准的质量管理体系，赢得了多个全球知名药企的认可，并建立了长期稳固的合作关系。

目前，企业已经制定了信用管理方针和目标，建立了信用管理组织机构，健全了信用管理制度，建立了信用信息系统和客户资信管理信用档案，加强客户授信合同管理，利用外部信用工具，认真履行社会责任，并重视内外部评估和持续改进，取得了显著成绩。信用管理贯标通过市级验收，先后获得全国质量守信企业、药品生产企业质量安全信用等级AAA、连云港市信用管理示范企业和连云港市“守合同重信用”企业等荣誉和称号。

未来，诺泰澳赛诺生物将以创新驱动发展，不断加大技术创新力度，努力成长为以多肽创新药为主体，以重磅仿制药和技术服务为两翼，具备医药全产业链研发及生产能力的一流生物医药企业。（记者 周莹 通讯员 连发 贺成东 陈露露）

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