【连网】（连云港日报全媒体记者 周莹 通讯员 刘平德 王雅萱 于月）近日，在全国医药工业信息年会上，正大天晴药业集团股份有限公司（下简称正大天晴）不仅以主营收入接近百亿元位列中国医药工业百强第17位，还被评为2016年中国医药研发产品线最佳工业企业，更是被业内专家认为是以创新推动企业发展的典型。“研发创新和国际化极大助推了我国百强企业发展，而正大天晴则是其中的佼佼者。过去5年间，该企业新药申报数量平均每年达到了50件以上。值得一提的是，正大天晴也是将创新推向海外的实践者。”中国医药工业信息中心主任郭文说。
在国家国际化战略的推动下，我国仿制药出海的规模日趋扩大，但参与国际化创新分工的企业屈指可数。幸运的是，正大天晴是其中之一。
今年年初，正大天晴与强生公司达成独家许可协议，将一款极具潜力的抗乙肝病毒临床前创新药物中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司，强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议，强生将支付正大天晴总额2.53亿美元（约16亿元人民币）的首付款和里程金，以及上市后的销售提成。这一消息极大震动了业界。众所周知，正大天晴是我国最大的肝病药物研发和生产基地。有分析认为，与强生达成独家许可协议，表明正大天晴肝病治疗领域领跑者的形象开始走向国际。
面对正大天晴在研发上获得的骄人成绩，一位业内人士表示，这得益于正大天晴多年前启动的国际化战略，尤其是在项目立项、技术输出上，正大天晴都将目光投向了国际前沿。
据悉，正大天晴以药物研究院为创新载体，“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“国家级博士后科研工作站”等高层次研发平台相继在正大天晴建立。在研发国际化方面，正大天晴一方面积极布局国际市场终端，如在美国设立了办事处，摸索终端渠道，并积极寻求国外新药的引进；在西班牙成立了正大天晴欧洲公司，探索欧洲市场的开发。另一方面打造一支国际化人才团队，业务背景涉及产品研发、知识产权、国际贸易、国际认证与注册、质量保证、质量控制等。
此外，正大天晴在保持肝病领域优势地位的同时，还将研发触角深入到了肿瘤、呼吸、感染、糖尿病等重点领域，并将肝病领域向大消化领域进行拓展，已经形成丰富的在研产品线。
目前，正大天晴在研产品180多项，其中一类新药36项，均为社会需求迫切的药物。在不断强化在化学药物领域技术优势的同时，正大天晴药业正在加大力度开发生物药物这片“新蓝海”，已有21项生物药在研。其中，重组人凝血因子Ⅷ获国内首家临床批件。
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