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仿制药一致性评价 助推医药产业发展壮大

【连网】按照国家总局、省局要求,把仿制药质量和疗效一致性评价工作列为局年度重点工作,向市政府作专题汇报,纳入产业发展工作部署。深入走访调研、摸清家底,组织培训、提升能力,加强帮扶、高效推进。

目前,我市仿制药一致性评价进展良好。截至12月,全省共有11个品规完成研究工作上报国家局,我市就有5个,包括恒瑞医药的盐酸氨溴索片、盐酸坦洛新缓释胶囊、厄贝沙坦片。豪森的奥氮平片、甲磺酸伊马替尼片也已完成研究,上报国家局。正大天晴的恩替卡韦分散片已通过省局仿制药质量和疗效一致性评价现场检查,该品种是全省首个目录外接受检查的品种。

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